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Science

Science

우수한 제품 설계와 개발, 기술적 제조 및 제품 지원 분야에서 이룬
경험과 성공을 바탕으로 가슴 보형물을 제공합니다.

Permission

  • 유럽 CE 인증 마크

    유럽 CE 인증

    안전, 건강, 환경 및 소비자 보호와 관련된
    EU 의사회 지침의 요구사항 충족

  • ISO 13485 획득 마크

    ISO 13485 획득

    국제기준에 맞는 제조 설비로
    안전한 환경에서 제작

  • 의료기기 GMP 적합인정 마크

    의료기기 GMP 적합인정

    제조 및 수입된 의료기기의 제품에 대한
    안정성 확보와 품질 수준을 인정하는
    GMP에서 적합 인정 확보

  • 의료기기 단일 심사 프로그램 (MDSAP) 인증 마크

    의료기기 단일 심사 프로그램 (MDSAP) 인증

    미국 FDA를 포함한 5개의 규제기관 (호주 TGA, 브라질
    ANVISA, 캐나다 HEALTH, 일본 MHSW, 의약품 의료기기
    종합기구 PMDA)이 준수하는 의료기기 단일 심사
    프로그램 (MDSAP)에서 인증

  • 한국 식품의약품 안전처 허가 마크

    한국 식품의약품 안전처 허가

  • U.S LEED협의회 Gold 등급 획득마크

    U.S LEED협의회 Gold 등급 획득

    미국 그린 빌딩 협의회 LEED에서 모티바 제조소
    ‘Establishment Labs’ 친환경 건축물 적합 인정