Science
Science
우수한 제품 설계와 개발, 기술적 제조 및 제품 지원 분야에서 이룬
경험과 성공을 바탕으로 가슴 보형물을 제공합니다.
Permission
-
유럽 CE 인증
안전, 건강, 환경 및 소비자 보호와 관련된
EU 의사회 지침의 요구사항 충족 -
ISO 13485 획득
국제기준에 맞는 제조 설비로
안전한 환경에서 제작 -
의료기기 GMP 적합인정
제조 및 수입된 의료기기의 제품에 대한
안정성 확보와 품질 수준을 인정하는
GMP에서 적합 인정 확보 -
의료기기 단일 심사 프로그램 (MDSAP) 인증
미국 FDA를 포함한 5개의 규제기관 (호주 TGA, 브라질
ANVISA, 캐나다 HEALTH, 일본 MHSW, 의약품 의료기기
종합기구 PMDA)이 준수하는 의료기기 단일 심사
프로그램 (MDSAP)에서 인증 -
한국 식품의약품 안전처 허가
-
U.S LEED협의회 Gold 등급 획득
미국 그린 빌딩 협의회 LEED에서 모티바 제조소
‘Establishment Labs’ 친환경 건축물 적합 인정