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Products Ergonomix®

Ergonomix®

내장된 UDI 칩을 통해 가슴 보형물 정보를
확실하고 정확하게 얻으실 수 있습니다.

UDI Microtransponder (RFID)

  • FDA 승인 받은 의료기기 ( 2004년 )
    • 무게 : 0.06grams
    • 길이 : 9mm
    • 지름 : 2.1mm
    • 온도 저항력 : -20 ℃ 부터 +70 ℃
  • MRI 검사 호환 가능 (1.5 Tesla)

UDI Microtransponder(RFID)

Characteristics

  • 환자에게 정확한 제품 정보 전달
    • 제조번호, 일련번호, 유통기한, 생산일자, 유통과정, 부작용 등
  • 휴대용 판독기로 고유번호 스캔 가능
  • 보형물에 접근 시 제품 정보 인식
  • 2013년 9월 UDI 규정을 제정 및 의무화
Extended Warranty

Extended Warranty

  • Ergonomix® (with UDI Microtransponder) 수술 환자에게 워런티 등록을 제공
  • 환자의 안전과 장기적 지원 및 신뢰성을 제공하기 위한 워런티 프로그램
  • 수술 후 5년 이내에 발생한 보형물 파열 및 구형구축 3,4단계의 경우에 한해 재수술을 지원
Standard Layer, Bluseal, Standard Layer 설명이미지
  • 겔이 다른 부위로 확산되는 것을 감소
  • Standard Layer 사이에 위치
  • Gel bleeding으로 인해 발생될 수 있는 구형구축 위험성 감소

Bluseal®
Barrier-Layer

Characteristics

  • 제품의 안전 상태를 육안으로 확인 가능
  • 제품 상태를 확인할 수 있는 Motiva Implants Matrix® 기술
  • ASTM과 ISO의 엄격한 품질 및 안전 표준 충족
  • 제품의 파열, 균열 등 육안으로 확인 가능
모티바 어고노믹스(실크) 표면확대 (60x배) 설명이미지
  • 생체 적합성 우수함
  • 바이오필름, 장액종, 혈종, 구형구축 발생 낮춤
  • BIA-ALCL 발생 낮춤
  • 세밀하고 정교한 입자 표면으로 이물질 반응 감소

Silk SurfacesTM

Characteristics

  • 스무스실크 타입 ( SmoothSilk )
  • 3D 임프린팅 과정을 통해 제작된 균일한 외피
  • 균일한 표면으로 수술 후 피막 형성 시 염증 현상 감소
  • 섬유증 발생을 낮출 수 있는 세밀한 표면 조직
  • 8000접촉점: 16 Microns
  • 건열멸균시스템
TrueMonobloc® Shell Configuration 설명이미지
  • 우수한 신축성과 탄성력
  • 수술 시 삽입이 용이한 고성능 외피
  • 강한 내구성과 안정적인 형태
  • 적은 절개로 삽입이 가능

TrueMonobloc®
Shell Configuration

Characteristics

  • 12개의 포인트로 동일한 인장력의 외피 형성
  • 보형물의 어느 부위든 동일한 인장력
  • ISO 14607 규제 기준에 적합 (ISO 14607 : 파손 여부 관찰 충격 시험)
    • 인장력: 평균655.56% (최소규격: 450%)
    • 파단 강도력 : 평균26.24N (최소규격: 11.12N)
    • 인열 강도
    • 패치 접합 내구성
  • 국제표준화기구(ISO) 성능 시험 기준을 만족하는 신장율
  • 미국재료시험협회(ASTM) 성능 시험 기준을 만족하는 파단강도력
ProgressiveGel Ultima 설명이미지
  • 자연스러운 가슴의 모양, 촉감, 움직임
  • 리플링 현상 감소
  • 수술 후 잠재적인 합병증 감소
  • 100% 충전률

ProgressiveGel
UltimaTM

Characteristics

  • 겔의 점성과 탄성이 우수한 겔로 중력에 따라 반응
  • 유동학적으로 움직이는 겔의 특성
  • 저 응집력, 고 신축성
  • 건열멸균시스템
  • 점도가 낮고 우수한 탄성력
이 제품은 의료기기이며, ‘사용상의 주의사항’과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오.
광고심의필: 심의번호 2019-I10-05-0273