모티바 어고노믹스 보형물의 제조사 이스테블리쉬먼트 랩(Establishment labs)은 첨단 의료기 기 제조시설을 갖춘 코욜프리 존(Coyol Free Zone Business park, 코스타리카)에 입점해 있다.

해당 시설은 친환경 건축물 인증 제도인 ‘LEED’ 골드 등급 인증과 미국 식품의약국(FDA)을 포 함한 5개 규제기관을 준수하는 MDSAP(의료기기단일심사 프로그램) 인증을 획득한 곳이다.

LEED는 미국 그린빌딩위원회(USGBC)가 제정한 세계 3대 친환경 건축물 인증제도 중 하나로 건축물의 자재 생산•설계•건설 유지관리 폐기 등 전 과정이 환경에 미치는 영향을 엄격하게 평가해 부여한다.

아울러 MDSAP인증은 의료기기 단일심사 프로그램을 통해 공인된 제3자의 심사기구와 계약 을 맺어 미국 FDA를 포함한 관할당국의 의료기기에 대한 안전과 품질관리에 대한 규제 요구 사항을 충족시키는 단일심사를 수행할 수 있으며 이는 MDSAP 심사 보고서를 미국 FDA의 EIR(Establishment Inspection Reports) 대신 인정한다는 것을 의미한다.

이와 관련해 모티바코리아 관계자는 “안전하고 친환경 제조 환경을 발판 삼아 앞으로도 고객 의 안전과 건강을 위해 최상의 제품공급을 위해 최선을 다할 것이며 제품의 올바른 정보전달 을 위해 소비자와 늘 소통하는 기업이 되겠다고 전했다.

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